КАВЕРДЖЕКТ

КАВЕРДЖЕКТ (CAVERJECT) ALPROSTADIL
    PHARMACIA UPJOHN

    Состав и форма выпуска:
    Порошок для инъекций: во флаконах в комплекте с растворителем.
    1 фл. алпростадил 20 мкг Прочие ингредиенты: лактоза, натрия цитрат.
    Порошок для инъекций: во флаконах в комплекте со шприцем, заполненным растворителем.
    1 фл. алпростадил 10 мкг -"- 20 мкг Прочие ингредиенты: лактоза, натрия цитрат.
    Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций 1 мл в ампулах или шприцах.

    Фармакологическое действие:
    Каверджект — препарат, применяемый при нарушениях эрекции. Активное вещество Каверджекта — алпростадил — является аналогом простагландина E 1 . Он обладает различными фармакологическими эффектами, наиболее важными из которых являются вазодилатация, ингибирование агрегации тромбоцитов, стимуляция гладкой мускулатуры кишечника и матки, подавление секреции желудочного сока. Кроме того, препарат угнетает альфа 1 -адренергическую передачу в тканях полового члена и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру пещеристых тел. Указанные эффекты обусловливают эффективность препарата при нарушениях эрекции.
    Фармакокинетика
    При внутривенном введении алпростадил быстро превращается в относительно неактивные метаболиты. При однократном пассаже крови через легкие метаболизируется от 70 до 90% алпростадила. Период полувыведения препарата составляет менее 1 мин.
    При внутрикавернозном введении уровни алпростадила и его основного метаболита — 15-оксо-13,14-дигидро-PgE 1 в пещеристых телах повышены. В общем кровотоке неизмененный алпростадил не определяется, а уровни его метаболита после внутрикавернозного введения существенно не повышаются.

    Показания:
    — лечение нарушений эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии;
    — проведение фармакологической пробы в комплексе диагностических тестов при нарушениях эрекции.

    Режим дозирования:
    Каверджект применяется путем прямого внутрикавернозного введения, с использованием игл 27-30 размеров длиной 1/2 дюйма.
    Доза препарата подбирается для каждого больного индивидуально путем осторожной титрации под наблюдением врача. При нарушении эрекции нейрогенного генеза рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 мкг. При каждом последующем введении дозу препарата можно увеличивать вдвое, но не более, чем на 5 мкг, до достижения минимальной зффективной дозы, вызывающей достаточную эрекцию длительностью не более 60 мин. При нарушениях эрекции сосудистой, психогенной или смешанной этиологии начальная доза препарата составляет 2.5 мкг. При каждом последующем введении дозу увеличивают вдвое, но не более, чем на 5-10 мкг, до достижения минимальной эффективной дозы. Если на определенную дозу ответ отсутствует, то следующая более высокая доза может быть введена через 1 ч. При наличии ответа интервал между дозами должен составлять не менее 1 дня.
    Как правило, доза, используемая при лечении, не превышает 60 мкг. Кратность инъекций составляет не более 1-го раза в сут и 3-х раз в неделю.
    При использовании препарата в качестве диагностического средства рекомендуется использовать однократную дозу препарата, которая вызывает эрекцию.
    Первые инъекции препарата должны проводиться в кабинете врача специально подготовленным медицинским персоналом. Место введения обычно располагается на дорзо-латеральной части проксимальной трети полового члена. Следует периодически менять сторону полового члена, в которую проводится инъекция. Следует избегать попадания в видимые вены. Место инъекции должно быть очищено тампоном со спиртом.
    Лечение самоинъекциями в домашних условиях может быть начато только после проведения подробного инструктажа и освоения пациентом техники самоинъекции. Лечение начинают с дозы, подобранной врачом. Следует осуществлять тщательное и непрерывное наблюдение за больными, участвующими в программе лечения самоинъекциями. Рекомендуется посещать лечащего врача не менее 1 раза в 3 месяца. Коррекция дозы должна проводиться только врачом.

    Побочное действие:
    Местные реакции. Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является боль в половом члене. Иногда могут возникать длительная эрекция и приапизм. Реже встречаются фиброз, отек полового члена, высыпания на половом члене, баланит, геморрагии в месте инъекции, воспаление, зуд и опухание места инъекции, кровотечения из уретры, чувство жара в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, повышенная чувствительность, фимоз, почесуха, эритема, венозный сброс, болезненная эрекция и нарушение эякуляции. При нарушении техники введения препарата возможно появление гематомы в месте инъекции.
    Системные реакции. Редко встречаются боль в области яичек, отек яичек, боль и напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи; возможны колебания артериального давления, суправентрикулярная экстрасистолия, периферические сосудистые нарушения; головокружение, головные боли, гиперестезии; слабость в ягодицах, локализованная боль (в ягодицах, ногах, половых органах, животе), боль в области таза, поясницы, «гриппоподобный» синдром.

    Противопоказания:
    — заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидноклеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз);
    — анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Перони);
    — повышенная чувствительность к препарату.
    Не следует лечить препаратом больных с имплантантом полового члена. Каверджект не должен применяться у мужчин, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь.

    Особые указания:
    Каверджект не предназначен для одновременного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции.
    До начала терапии должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции.
    Больного следует предупредить, что в процессе лечения он должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 6 ч.
    Использование препарата не предохраняет от заболеваний, передаваемых половым путем, включая ВИЧ -инфекцию.
    Раствор Каверджекта нельзя смешивать с растворами других препаратов.
    При хранении в оригинальном контейнере разведенный раствор препарата сохраняет физическую, химическую и микробиологическую стабильность в течение 48 ч при комнатной температуре, а также в течение 7 дней при хранении в холодильнике.
    Каверджект не должен применяться у женщин или детей и не предназначен для использования у новорожденных.

    Передозировка:
    При возникновении длительной эрекции и/или приапизма внутрикавернозно вводят симпатомиметические амины, проводят аспирацию, при необходимости прибегают к хирургическому лечению.

    Лекарственное взаимодействие:
    При одновременном лечении антикоагулянтами (гепарин, варфарин) повышается вероятность развития кровотечения.