ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Пептидергический ноотроп, обладающий нейротрофическим действием
Состав
1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Раствор для инъекций в ампулах по 1,0 мл; 5,0 мл; 10,0 мл.
Фармакологическое действие
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые преодолевают гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает уникальным органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в способности церебролизина к метаболической регуляции, нейропротекции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный Пептидергический препарат с доказанной in vitro и in vivo нейрон-специфической нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в отличие от них, в условиях периферического введения. Церебролизин стимулирует дифференциацию нейронов и спраутинга нейритов в процессе постнатального развития мозга, поддерживает жизнедеятельность и переживание нейронов, защищая их от повреждающих воздействий, замедляет и приостанавливает процесс нейродегенерации на экспериментальной модели, воспроизводящей патологические изменения, возникающие при болезни Альцгеймера.
г) функциональная нейромодуляциия: церебролизин проявляет положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает концентрацию, процессы запоминания и воспроизведения информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение. Мультимодальное, нейрон-специфическое действие церебролизина установлено в многочисленных экспериментальных исследованиях, клиническая эффективность препарата подтверждена в ходе проспективных, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических испытаний, проводившихся с учетом требований GCP в ряде международных центров в течение последних 10 лет.
Фармакокинетика
Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В этих условиях некоторое представление о фармакокинетике церебролизина можно получить лишь косвенным путем. Так, установлено, что после однократного введения специфическая нейротрофическая активность плазмы может сохраняться в течение 8 часов.
Показания
Различные формы неврологической и психиатрической, в том числе нейропедиатрической и психогеронтологической патологии, сопровождающиеся прогрессирующим нарушением когнитивных и интеллектуально-мнестических функций.
o хроническая цереброваскулярная патология (дисциркуляторная энцефалопатия)
o ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации)
o травматические повреждения мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояния после хирургического вмешательства на мозге)
o задержка умственного развития у детей
o расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей
o синдромы деменции различного генеза (пресенильная деменция -болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа), сосудистая деменция (мультиинфарктная форма), смешанные формы деменции
o эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам
Противопоказания
o острая почечная недостаточность
o эпилептический статус
С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках; в первые три месяца беременности.
Способ применения и дозы Применяется только парентерально: в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10-60 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного. Стандартная продолжительность курса инъекций - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности - ежедневно).
При острых состояниях (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) церебролизин рекомендуется вводить в виде в/в капельных инфузий в ежедневной дозе 10-60 мл в 100-250 мл физиологического раствора, в течение 60-90 минут. Продолжительность курса 10-25 дней.
В резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга церебролизин назначается внутривенно, по 5-10 мл, в течение 20-30 дней.
При психоорганическом синдроме (деменция, депрессия) внутривенные инфузии по 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.
В нейропедиатрической практике - по 1-2 мл, (до 1 мл на 10 кг массы тела) внутримышечно, ежедневно, в течение месяца, с повторением курса 2-3 раза в год.
Побочное действие Церебролизин относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций. Препарат не обладает мутагенным, тератогенным, пирогенным и аллергенным действием. При повышенной индивидуальной чувствительности очень быстрая внутривенная инфузия церебролизина может вызвать незначительное повышение температуры. Побочные реакции, отмечаемые крайне редко, непродолжительны и не представляют опасности для больного.
Особые указания
Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с церебролизином может вызвать усиление их действия.
Форма выпуска
Церебролизин 1 мг 10 ампул в упаковке.
Церебролизин 5 мл 5 ампул в упаковке.
Церебролизин 10 мл 5 ампул в упаковке
Регистрационные номера
П-8-242 № 008082
Срок годности - 5 лет.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С!